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客户介绍:三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前,公司拥有13个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。项目介绍:三...
2022-04-08
客户介绍:中国大型综合性现代制药企业齐鲁制药有限公司,位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型综合性现代制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进的科学技术为依托,致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累,齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念,无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。2019...
2022-04-08
blueski推荐 [2014-5-7]出处:来自网上作者:不详 对制药厂各洁净室压差进行控制,其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的洁净室压...
2022-04-08
项目背景:客户为药品经营性企业,我司为其建造药品冷藏库2-8度,15-25度阴凉库。冷库4间,阴凉库10000立方。厂房内高度9米。技术说明:我司提供其符合药验局及GSPGMP认证要求的冷库和阴凉库工程。经过我司2个月的施工,目前工程已交付使用。
2022-03-06
项目概述:因药企客户需要,在厂房里改建符合国家药检局标准的GSP认证医药厂冷库阴凉库工程项目。厂房面积1700平方,其中冷库阴凉库常温库共计1200平方,其余为办公及收发货区。该项目前期与客户深入交流沟通,并提供设计图纸。设计温度2-8度、15-25度,0-30度,湿度45-75%,库高4米。共计12间。工程说明:整个保温库体采用A级保温材料,制冷设备采用德国比泽尔机组,全部设备符合国家药检...
2020-06-07
客户背景:北京迈迪朗杰医疗器械股份有限公司是一家专注于医疗器械的合规供应链解决方案提供商,所提供的服务包含合规仓配服务、冷链运输服务、法规咨询与证照办理、IT支持、批发分销等。我们在医疗器械流通领域有多年的服务经验,深谙中国医疗器械市场的法律法规、行业特性和客户需求,目前已发展成为国内医疗器械供应链领域的领先企业之一。 始终将每一个客户的需求都视为单独优先案例,由资深的专业人员根据不同供应链...
2020-05-25
工程介绍: 该药品阴凉库地址为于江苏泰州,总建筑体积为15000立方米,药品阴凉库分为2间,1#阴凉库占地876平方米,库温为15~19℃,湿度≤65%;2#阴凉库占地1180平方米,库温为20~25℃,湿度≤65%,库高均为6.9米。 配...
2020-05-04
客户背景:主要为研发生产抗体药物等生物药品。本次为其新工厂建造的低温冷冻及冷藏的冷库数量达20余间。分别对应储藏不同药品原料。项目说明:按照客户提供的URS要求,遵循中国NMPA、美国FDA 和欧盟现行版GMP要求,执行《药品生产质量管理规范》《中国药典》2015版《GSP药品经营管理质量规范》细则要求,及中国的工程执行标准,进行严格规范的项目建造。整个工程量20余间,分布不同区域位置,针对...
2024-06-06
北京华卫骥生物医药公司冷库项目客户背景:北京华卫骥生物医药有限公司创建于2001年8月,由卫生部老干部协会下属的北京卫骥医药卫生开发公司改制而成。2003年,公司顺利通过国家药品批发企业GSP认证,2005年8月通过疫苗增项认证,2014年9月通过新版GSP认证。公司注册资金1000万元,拥有专业冷库1580立方米。药品经营许可证、GSP证书。公司主要代理或推广中生集团、华北制药金坦、四川远...
2023-11-14
沛嘉医疗生物制品冷藏库项目客户背景:沛嘉医疗是全球医疗创新解决方案服务商,秉持“至善尽心,敬畏生命”的理念,致力于通过持续的创新,提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案,减轻病患痛苦,提升病患生活质量,成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗...
2023-11-14
乱流洁净室的主要特点是从来流到出流(从送风口到回风口)之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以,送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角,曲率半径很小,气流在室内不可能以单一方向流动,将会彼此撞击,将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是:突变流;非均匀流。所以,概括地说,乱流洁净室的作用原理是:当一股干...
2023-05-01
项目背景:某生物医药公司主营研发某类靶向药物,原料原液需要低温冷藏。温度要求常年24小时不低于-50℃。冷库分成7间。其中有2-8度冷藏库,-50~-60℃超低温冷冻库。该冷库方案要考虑化霜时超温、开门时超温、故障时超温等不可控因素。我司为其提供可靠稳定的制冷方案。为其提供建设完成上述超低温冷库工程。进行4Q验证。交付客户使用。后台24小时实时监控数据运行状态。以下为现场实施时的部份图片
2023-04-29
客户介绍:该客户为中国医药冷链服务行业,自成立以来一直专注于为生命科学、 生物技术、药物研发、商业成品药等领域的客户,提供全链条一站式医药冷链服务。该客户在全国设有115+个自营站点,业务覆盖全国400+个城市,为5000+客户提供专业、安全、高效的冷链运输及仓储服务。此外,公司以北京、上海、广州等三大口岸城市为中心,业务覆盖美国、 欧洲、亚太、中东、澳大利亚、南美、非洲等区域,已形成双向的...
2021-12-13
项目说明:为其海关监管查验区内,承建进出口药品冷藏库阴凉库工程。冷库容积30000立方,按照GSP认证标准要求,温度湿度以及监控系统,项目经过近2个月时间的设计施工,已完成。验收交付客户使用。以下为现场过程中图片 北京浩爽制冷-----是国...
2020-10-13
1.制冷蒸发器表面结霜太厚或积尘过多,传热效果下降导致库温下降缓慢的另一重要原因是蒸发器传热效率低,这主要是由于蒸发器表面霜层过厚或积尘过多引起的。由于制冷冷库蒸发器的表面温度大多低于0℃ ,而库房湿度相对较高,空气中的水分极易在蒸发器表面...
2020-09-30
客户简介:上海泰锟医药技术有限公司专注于医药研发的合规供应链解决方案的服务商,为药企在医药研发阶段提供从海外购药到临床研究过程的一站式服务。 公司设立于上海外高桥保税区,在进出口及保税功能方面有着得天独厚的优势,且建设有符合中国及欧美FDA...
2020-07-22
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