专注于生物医药冷库工程

一、含义不同1、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。2、《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。二、内容不同1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，...

　　作为工程施工的管理者，在组织安装工程施工时，为缩短工期，保质保量，早日投产发挥投资的效益，一般在施工组织时往往采取几个项目平行交叉流水作业法，对安装的工艺流程要有所了解。　　　　①在土建施工主库、冻结间、设备间及工艺室时，应根据制冷工艺...

医药冷库项目技术要求解析一、场地与基础建设要求冷库项目对场地有着严格的要求。首先，场地应考虑好货物的承载能力，因为冷库内部设备以及存储的医药产品会产生较大的重量，若场地承载能力不足，可能导致地面下沉，影响冷库的正常使用，甚至造成安全隐患。一般来说，根据冷库的规模和预计存储量，场地的承载能力需要经过专业的地质勘查和力学计算来确定。
场地的位置也至关重要。它需要靠近交通干道，以方便医药产品的运输...

生物医药冷库概述生物医药行业对于药品、疫苗、生物制品等的储存要求极为严格，需要特定的低温环境来保证其质量和有效性。生物医药冷库应运而生，它是专门为存储这些对温度敏感的医药产品而设计建造的设施。例如，生物药品对温度的要求非常严格，只有在适宜的温度范围内存储，才能确保其稳定性和疗效。像新冠疫苗，必须在特定的低温条件下保存，否则就可能失效。医药冷库的温度通常控制在 2℃到 8℃之间，以满足大多数医...

客户背景该制药企业是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业先进的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床和7个已...

客户背景：客户主要是一家专注于高端化学成分限定培养基产品的研发及客户化培养基配方优化、开发等综合性解决方案及服务的供应商。旨在打造全球化的高端培养基智库。该客户已经形成了涵盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、病毒疫苗细胞及T细胞/干细胞六大细胞培养基产品及服务平台，部分细胞平台培养基产品性能已达到甚至超越多家国际细胞培养基公司产品，多种产品已被国内外多家生物医药企业...

客户背景：主要为研发生产抗体药物等生物药品。本次为其新工厂建造的低温冷冻及冷藏的冷库数量达20余间。分别对应储藏不同药品原料。项目说明：按照客户提供的URS要求，遵循中国NMPA、美国FDA 和欧盟现行版GMP要求，执行《药品生产质量管理规范》《中国药典》2015版《GSP药品经营管理质量规范》细则要求，及中国的工程执行标准，进行严格规范的项目建造。整个工程量20余间，分布不同区域位置，针对...

北京华卫骥生物医药公司冷库项目客户背景：北京华卫骥生物医药有限公司创建于2001年8月，由卫生部老干部协会下属的北京卫骥医药卫生开发公司改制而成。2003年，公司顺利通过国家药品批发企业GSP认证，2005年8月通过疫苗增项认证，2014年9月通过新版GSP认证。公司注册资金1000万元，拥有专业冷库1580立方米。药品经营许可证、GSP证书。公司主要代理或推广中生集团、华北制药金坦、四川远...

                                                               沛嘉医疗生物制品冷藏库项目客户背景：沛嘉医疗是全球医疗创新解决方案服务商，秉持“至善尽心，敬畏生命”的理念，致力于通过持续的创新，提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案，减轻病患痛苦，提升病患生活质量，成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗...

一个理想的医药工业洁净厂房既要满足生产诉求，又要兼顾办公、仓储、环保设施(设备层)等内容。这类厂房的施工往往依据设计院或有设计资质的专业企业，出具设计图纸，以深化后施工图为标准，开展装修和内部技术配套方案的建设。生产区域的环境参数应按照现行《医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019》等标准规范的要求进行设计。医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象，同时设定不同房间的温湿度、压差...

一、 仓库温度分布、运输验证新国标发布医药冷链运输验证新国标GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》于2017-10-14正式发布，并将于2018-05-01开始实施。  该标准规定了对温控仓库、...

药品冷藏库工程项目，建设一个合规的医药冷库项目，要遵循GSP和GMP、FDA认证要求。最重要的是全过程验证工作，即4Q，分别为：DQ，设计认证（Design Qualification），确认设备的设计符合用户需求规范以及相关法规。 IQ，

《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 GBT34399-2017》免费下载【导言】：中华人民共和国国家标准《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范   GBT34399-2017》于2018年5月1日实施，甘肃万能制...

为医药冷链物流企业建造大中小型冷库工程。通过3Q验证。设计温度2-8度，-18~-25度。

防爆型冷库与普通型冷库说明 随着装配式活动冷库的推广和普及，装配式防爆冷库越来越受社会各界的关注，也是化工、电子、通讯等生产型企业必要的储存设备或生产配套设备。防爆冷库除了具备普通冷库的所有功能之外，还必需具备相对恒温、防火、卸爆、预警、报

项目说明：为其海关监管查验区内，承建进出口药品冷藏库阴凉库工程。冷库容积30000立方，按照GSP认证标准要求，温度湿度以及监控系统，项目经过近2个月时间的设计施工，已完成。验收交付客户使用。以下为现场过程中图片　北京浩爽制冷-----是国...

1.制冷蒸发器表面结霜太厚或积尘过多，传热效果下降导致库温下降缓慢的另一重要原因是蒸发器传热效率低，这主要是由于蒸发器表面霜层过厚或积尘过多引起的。由于制冷冷库蒸发器的表面温度大多低于0℃ ，而库房湿度相对较高，空气中的水分极易在蒸发器表面...

之前轰动全国的山东疫苗事件相信很多人还记得，因为这件事情很多妈妈至今还在担惊受怕，医药制品、疫苗制品的卫生安全问题一时间成为全国人民关注热点，医药冷库、医药冷库工程不再是边陲小镇而成为了国际化的大都市，被人民热烈的关注着。北京浩爽小编今天给...

FDA是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为:Food and Drug Administration,它是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家...

　 前 言本人一直从事医药行业冷库建设工程领域，工作中为各类医药公司药厂和医院等建造了众多的药品冷库工程。综合多年经验，简述一下关于医药或相关公司冷库建设过程中的一些经验，以供大家参考。北京浩爽制冷www.lqee.com  笔者在药品冷库...