国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械。因此,医疗器械冷库的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损。那么建一一个符合 《医疗器械经营质量管理规范》的冷库需要多少钱呢?
首先,医疗器械冷库属于非标准产品,没有统-的定价。医疗器械冷库造价受到多方面因素的影响,即使是同样大小的冷库,其价格也会不同。因此,只有详细了解到医疗器械冷库的具体尺寸、制冷速度、温度的要求、压缩机组的选择等等之后,才能给予客户一一个准确的报价。
三类医疗器械冷库造价与哪些因素有关
跟冷库的大小相关:不同尺寸的冷库与冷库造价有直接关系,一般情况下 ,冷库面积越大整体造价就越高,因为冷库面积大,所以需要的保温材料就越多,冷库价格自然就越高。还有一种情况是冷库尺寸越小,每立方的建造单价越高,因为哪怕是非常小的冷库,冷库拥有的设备也需要配备齐全,所以越小的冷库,每立方的建造成本就会比大型的造价要高。
跟冷库的规划相关:相同面积大小的冷库,如规划的冷库间数不同,则使用的冷库设备的数量、保温板的数量、相关辅材的数量则不同,那么就会出现面积相同,价格不同的情况。
跟冷库的温度相关:对冷库储存医疗器械的需求不同,所以冷库的温度要求也不同。例如,植入人体体内的止血纱布、- -次性使用输血器需在2°C到10°C的温度下储存。人工心脏瓣膜、血管支架、一次性使用麻醉穿刺包需 在约0~ 2°C的温度下储存。另外,冷库温度高低是根据冷库机组制冷效果及机组大小有关,因此冷库温度的不同,冷库造价也不同。
与机组品牌性有关: -般国际知名大品牌机组设备的功效好,性价比高,但是市场上也会有一-些高仿 ,杂牌,翻新机器,以次充好,因此希望客户朋友们擦亮眼睛,-般真正的品牌机的价格比较透明,成本较低的都是高仿等杂牌机,这种机组在使用过程中会存在大量的故障率高,使用寿命短、制冷效果差等情况。
跟冷库的类型相关:医药冷库的种类比较多, 有药品库、试剂库、血液库、医疗器械库等等,不同类型的冷库设计的方案不同、要求不同、则标准也不同,拿 医疗库来说,-般医疗库的要求标准比其他类型的土建库要高 ,-般必须达到符合GSP药品管理规划标准。
跟冷库配件有关:冷库配件在冷库建造中的费用占比大约为30%左右,选用进口优质的品牌的制冷配件,能有效提高冷库制冷效果和延长冷库的使用寿命,因此,选择优质进口的冷库配件也会增加冷库建造的相应费用。
跟冷库的选址相关:冷库地理位置的选型至关重要,不管是什么类型的冷库,则-定要选择环境干燥、排水条件良好、通电效果良好且交通方便的地段建造安装,尤其是物流冷库,若是冷库选址不正确还会造成冷库施I成本不必要的增加(电费、水费、交通运输费),因此冷库在安装开始时周边环境的考虑是必不可少的因素之一。
跟当地气候环境相关:如果冷库建造在到南方,那么只需要设计单纯的冷库就行,如果是建造在北方,我们就需要在建造的过程中额外配备加热系统,这样才能够让冷库内的温度保持稳定,所以这个原因也会影响到冷库最终造价。