生物医药制品绝大多数是要求在2－8℃的条件下低温冷藏，对储运温度的要求非常严格。但由于冷藏因素导致药品出现质量问题的事件时有发生。因此，北京浩爽制冷认为有效利用冷库来做好药品的冷藏，并控制药品的质量非常重要。
一、做好药品冷藏库的温湿度监控，才能做好药品的质量管理。
（一）药品冷藏库的温度设置
将药品冷藏库温度设置在2－8℃，企业一般都觉得很正常。其实不然，2－8℃是冷藏药品贮存条件的极限值，冷藏库的温度按此设置，没有预警范围，是存在质量安全隐患的。
1．如果药品规定的冷藏温度是2－8℃，药品冷藏库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在3－7℃。如果药品冷藏库温度出现波动，设备可以及时在预警温度值启动，预防药品冷藏库温度出现异常。
2．一般药品冷藏库外显示屏显示的温度，是通过药品冷藏库内温度探头测定反映的。因此，温度探头放置的位置是非常关键的。如果将探头正对着排风机，当制冷机启动时冷风直吹，库外显示的温度会很快降下来，但反映的不是药品冷藏库真实的温度。因此，要根据药品冷藏库面积和容积的大小，确定采用几个温度探头适合、如何放置做到合理布局。另外，温度探头要经过计量检测，保证质量安全可靠。
北京浩爽制冷承建过近千座医药类冷库，根据我们的经验，建议设定温度范围在3.5-6.5℃之间为宜。小型面积的库可以4-6℃。面积大的药品冷藏库可以设定3-7℃。但由于开关门或进出货时间，1度温差很容易造成库温达到8度。所以应该在门口增加缓冲间套门办法，或增加门头轴流风幕机和PVC门帘，有效阻档冷热气流交换造成温度超标。
（二）药品冷藏库的温度监测
1．药品冷藏库温度分布测量
药品冷藏库在启用之前应做冷藏库温度分布测量，药品冷藏库使用后每年再对冷藏库的温度分布情况进行测量，出具药品冷藏库温度分布图及测量报告。药品冷藏库温度分布测量报告应该明确测量规则、测量时间、测量人员、测量仪器及型号、仪器测量范围及精度等内容，出具的测量结果要有数据还要有自动监测的图谱。
2．药品冷藏库温度的日常监测
企业应每天定时检查冷藏库温度的变化情况，从冷藏库外显示屏读取数据，做好记录。每天要对冷藏库温度监控系统的监测情况进行检查，从计算机系统读取数据，存盘备查。发现温度异常的情况，应及时报告有关部门，查明原因及时处理。对冷藏库温度自动监控设备运行情况也要有检查有记录。
北京浩爽制冷建议每天上班每隔4小时人工检查记录一次温湿度参数。
二、维护好药品冷藏库的设备对药品的质量控制很重要。
绝大多数的药品批发企业在实施“GSP’的过程中，基本上都建有冷藏库。由于面积和容积的不同，配备的相关设备有所不同。
（1） 制冷机组。一般情况下冷藏库要配备双制冷机组，一台为工作机组，一台为备用机组，其功率大小要根据冷藏库的面积和容积的大小而定。建立冷藏库时，要考虑外置制冷机组的位置。库区电源要有保障措施，经营疫苗的企业还要备有发电机组。
（2）排风机。一般位于冷藏库内部，要注意其安放的位置，不能直对储存药品的货位。
（3）除湿机。由于冷藏库库门开启带来的冷热交换及保温层保温效果的不同，冷藏库湿度超标的情况常有发生，所以除湿机是冷藏库常用的设备之一。
（4）风幕机。一般起隔离作用，比较大的冷藏库其库门开启后一般用风幕机来隔热保温。
（5）温度自动监测、调控、记录、报警的设备。温度探头要有计量检测证书。
对药品冷藏库的重要设备在使用前应进行验证，保证其质量可靠，这样才能控制药品的质量情况良好。
北京浩爽制冷针对医药类冷藏库的建设，有着非常成熟的技术和经验，一般医药库制冷机组为一用一备，控制系统采用轮值工作，一台机组工作24小时后另一台再工作24小时（系统有机组工作时间管理），如其中任一台有故障另一台立即启动工作。当一台机组制冷不足以降低温度后，另一台也立即补偿制冷工作。这种控制方式简称轮值启动，自动切换补偿、自动故障报警、自动制冷启动。
