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GSP医药冷库建造的要求介绍

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发表时间:2022-03-14 11:18

  医药关乎着人们的健康安全,医药冷库是保证药品、血液、疫苗等医药产品的质量和活性的重要设备,因此医药冷库的GSP一定要严格遵守药监局的相关标准和规范,这样才能保证医药产品的安全。如今建造医药冷库的越来越多,那么GSP医药冷库建造的要求有哪些呢?今天在此北京浩爽制冷为您简单介绍一下。

GSP医药冷库建造的要求有哪些

  据了解,目前GSP医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,但要确保冷库温度、湿度精确均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库设备制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

  首先核对药品经营企业的经营范围,对照经营范围核查对应的专用库区:

  1、须有独立的冷库;具有疫苗经营范围的须有两个及以上独立冷库;具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。

  2、具有麻醉药品、一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库,库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

GSP医药冷库建造的要求有哪些

  3、具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜,库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

  4、具有蛋白同化制剂、肽类激素经营范围需有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。

  5、具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库,直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。

  6、有独立的经营场所,经营场所宽敞明亮、布局合理。

  GSP医药冷库建造的要求有哪些就简单介绍到这了,更多GSP医药冷库建造要求欢迎关注北京浩爽制冷。

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