新版GSP恳求药品运营和流转企业必需构建温湿度监控体系，并通过科学测验构成考证陈述，以备药监部分查看。一般阴凉库、常温库、药品器械库、中药饮片库、冷库、冷藏车、保温箱都在查看规模，下面，北京浩爽制冷就来说说作为要点查看目标的医药冷库GSP在提交考证陈述时需求留心哪些问题呢?
一、产品功用必需符合新版GSP恳求：冷库设备的测点应该选用分体型产品，即温湿度传感器与变送器分别，设备时将温湿度传感器放置于冷库内，而变送器设备在冷库外，变送器要自带液晶温湿度闪现，这样不必翻开冷库门即可知道内部温度和湿度。
二、按规范恳求安置监测点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。假设少于以上恳求，则不能通过药监部分查看。
三、设备调试时要留心温度规模控制在2~8℃，湿度规模控制在45~75%，假设超限则应该有三地报警，即：变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
四、现场考证时的测温设备必需通过省级以上计量部分的校准，并出具相关证书，否则陈述无效。
以上就是北京浩爽制冷分享的关于医药冷库GSP认证检查时需要注意的几项问题，希望有给大家解答疑惑，北京浩爽制冷专业设计安装医药冷库，生物医疗冷库，欢迎咨询。
