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医药冷库GSP认证检查时需要注意的几项问题

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发表时间:2022-06-08 10:25

  新版GSP恳求药品运营和流转企业必需构建温湿度监控体系,并通过科学测验构成考证陈述,以备药监部分查看。一般阴凉库、常温库、药品器械库、中药饮片库、冷库、冷藏车、保温箱都在查看规模,下面,北京浩爽制冷就来说说作为要点查看目标的医药冷库GSP在提交考证陈述时需求留心哪些问题呢?

医药冷库GSP认证检查时需要注意的几项问题

  一、产品功用必需符合新版GSP恳求:冷库设备的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分别,设备时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器设备在冷库外,变送器要自带液晶温湿度闪现,这样不必翻开冷库门即可知道内部温度和湿度。

  二、按规范恳求安置监测点:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20-50㎡不少于3个监测点,50-150㎡应不少于4个监测点;151-300㎡应不少于5个监测点。假设少于以上恳求,则不能通过药监部分查看。

  三、设备调试时要留心温度规模控制在2~8℃,湿度规模控制在45~75%,假设超限则应该有三地报警,即:变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

  四、现场考证时的测温设备必需通过省级以上计量部分的校准,并出具相关证书,否则陈述无效。

  以上就是北京浩爽制冷分享的关于医药冷库GSP认证检查时需要注意的几项问题,希望有给大家解答疑惑,北京浩爽制冷专业设计安装医药冷库,生物医疗冷库,欢迎咨询。

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