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建造超低温型冷库工程

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发表时间:2023-08-04 09:18

客户背景:

上海迈邦生物科技有限公司(简称“迈邦生物”或“Medium Bank”)于2019年在张江药谷成立,是一家国际领先的专注于高端化学成分限定培养基(CD, Chemical Defined)产品的研发及生产、客户化培养基的优化开发(MOD, Medium Optimization & Development)服务及大规模干粉/液体培养基代工生产(OEM)等生物医药工艺综合解决方案的服务商。
迈邦生物自创立以来,凭借丰富的创新研发和技术服务能力,产品及服务已涵盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、病毒疫苗细胞及T细胞/干细胞等各大细胞平台,多数产品性能及优化开发服务表现均已优于国际顶尖细胞培养基公司。2021年,迈邦生物GMP标准建设的MFG1一期产能正式投产;MFG2二期量产化基地建设持续推进中;2022年,零缺陷通过ISO13485质量体系认证,完成生产管理及质量体系的再升级,已有数十家生物医药企业完成了对迈邦生物生产基地的现场审计。
目前,迈邦生物的产品及服务已在国内外超过600家生物医药企业得到验证,并获得行业内数百家生物医药企业的认可、信赖和支持。客户涵盖单抗、融合蛋白、动物或人用疫苗、IVD、细胞基因治疗、细胞培养肉等多种类生物医药企业。产品已被国内外多家生物医药企业广泛应用于生物医药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段。
迈邦(Medium Bank),您身边的培养基优化开发专家!


项目说明:迈邦生物本次建设高标准的冷藏药品库,阴凉库。遵循GSP认证要求,冷库工程方案在消防合规性、工程报备案手述、制冷方案可靠性、温度精准性、应急预案、故障处理等多个方面,进行了深入的要求。项目经我司团队实施完成,已经运行近2年时间。目前一切正常。为迈邦生物的运营发展,提供稳定可靠的冷库工程。我司为其建造药品冷藏库2-8度,15-25度阴凉库。冷库4间,阴凉库10000立方。厂房内高度9米。

技术说明:我司提供其符合药检局及GSPGMP认证要求的冷库和阴凉库工程。经过我司2个月的施工,目前工程已交付使用。


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