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为知名抗体药物研发企业工厂建造冷库工程项目完工

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发表时间:2024-06-06 12:04

客户背景:主要为研发生产抗体药物等生物药品。本次为其新工厂建造的低温冷冻及冷藏的冷库数量达20余间。分别对应储藏不同药品原料。


项目说明:按照客户提供的URS要求,遵循中国NMPA、美国FDA 和欧盟现行版GMP要求,执行《药品生产质量管理规范》《中国药典》2015GSP药品经营管理质量规范》细则要求,及中国的工程执行标准,进行严格规范的项目建造。整个工程量20余间,分布不同区域位置,针对该项目,我司项目团队选配适合可靠的设备方案、工艺要求、全过程寿命执行严格的管理措施。经过项目班组实施,目前已全部安装完成。进入测温验证阶段。


以下为该项目部份图片。

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