客户背景:客户主要是一家专注于高端化学成分限定培养基产品的研发及客户化培养基配方优化、开发等综合性解决方案及服务的供应商。旨在打造全球化的高端培养基智库。该客户已经形成了涵盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、病毒疫苗细胞及T细胞/干细胞六大细胞培养基产品及服务平台,部分细胞平台培养基产品性能已达到甚至超越多家国际细胞培养基公司产品,多种产品已被国内外多家生物医药企业广泛应用于生物药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段,客户涵盖单抗、融合蛋白、动物或人用疫苗、IVD及再生医学等多种类生物医药企业。
冷库工程概述:冷库面积1200平方,阴凉库面积2000平方,该冷库项目设计温度2-8度,湿度45-75%,该冷库遵循药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范GSP,GMP认证标准。制冷设备方案采用一用一备具良好的可靠性稳定性。配置备用发电机组,手自操作系统。项目全程经过DQ\IQ\PO\OQ方案验证。
该工程经过我司团队技术人员近2个月的实施,日前已全部交付客户使用。
控制系统功能:整个温区采用自动化远程监控系统,冷库数字化物联网实施
,对制冷设备运行状态、设备用电功耗、日志查询,数据历史记录、操作追踪等功能。
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北京浩爽制冷工程科技有限公司 /简介文件/Company profile
北京浩爽制冷工程科技有限公司是 2014 年成立于北京经济技术开发区,是国家级高新技术企业、中关村高新技术企业。公司主要从事于生物医药冷库工程领域,涵盖工程设计建造及施工管理业务。主要为生物制药、医学诊断、科研实验、生物样本、医疗器械、临床研究、冷链物流、疫苗冷藏等行业领域提供各类低温冷库及超低温冷库工程。
公司资质:
公司目前已有软件著作证书26 件,申请发明及实用专利 15 件
公司专业资质:建筑机电安装工程专业承包叁级、建筑装修装饰工程专业承包贰级、消防设施工程专业承包贰级资质
公司主要承建+30℃~-100℃范围内冷库工程。除建筑工程外,承建整个冷库的保温库体、制冷设备、控制系统及安装调试、4Q 验证等技术服务工作。
浩爽已合作国内外知名生物医药企业:阿斯利康、步长药业、上海医药、泰德制药、格林格殷格翰、鲁抗药业、华润制药、华海制药、辉瑞制药、惠氏制药、神威药业、康弘药业、济川药业、康宁生命科学、三生国健、三生药业、远大蜀阳药业、长春金赛药业、人福药业、复星医药、仙琚药业、康泰生物、欧蒙医学、科伦药业、太阳维康药业、迈邦生物、博奥生物、九州通达、药兜网、南京绿叶、马应龙药业、鹭燕医药、内蒙古天奇药业、生生物流、中建云康、钥途冷运、全球健康药物研发中心、国家化合物样本中心、抗体药物国家工程研究中心、国家蛋白质科学中心、国家智能创新3D 打印示范中心等。
服务党政企业领域:中共中央组织部全国组织干部学院、中国人民解放军火箭军总医院、
中国人民解放军陆军总医院、中国人民解放军海军411 医院、中国人民解放军陆军航空兵
学院、中国人民解放军总参部、中国人民解放军军事经济学院、西藏那曲市双湖县人民政府、
三甲医院领域:北京大学国际医院、中国人民解放军火箭军总医院、中日友好医院、华中科技大学附属同济医院、中国人民解放军陆军总医院、中国人民解放军海军411 医院、四川大学华西第二医院、安徽省立医院、首都医科大学附属天坛医院、武汉大学附属中南医院、上海复旦大学附属华山医院、同济大学附属 东方医院、深圳市第三人民医院、吉林省第二人民医院、武汉长江航运总医院、蚌埠医学院第二附属医院、第四军医大学附属唐都医院、四川传染病医院、上海市第七人民医院、上海市第八人民医院、上海市浦东新区人民医院、苏州市第五人民医院、陕西核工业417 医院、咸宁第一人民医院、中国人民解放军陆军航 空兵学院、中国人民解放军总参部、中国人民解放军军事经济学院、北京红十字血液中心、邯郸市血液中心、盐城市血液中心、黄山市血液中心、中国医学科学院协和医科大学血液学研究所华东干细胞库、福建省食药监研究院。
全球知名企业:全球健康药物研发中心冷库(梅琳达.盖茨基金会)北京昆皓 Q2 实验室冷库北京库 全球性临床试验实验室服务组织、美国普洛麦格生物北京库、德国欧蒙医学北京库、英国阿斯利康上海库等。