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副标题
一、含义不同1、药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。2、《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。二、内容不同1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，...
作为工程施工的管理者，在组织安装工程施工时，为缩短工期，保质保量，早日投产发挥投资的效益，一般在施工组织时往往采取几个项目平行交叉流水作业法，对安装的工艺流程要有所了解。 ①在土建施工主库、冻结间、设备间及工艺室时，应根据制冷工艺...
北京华卫骥生物医药公司冷库项目客户背景：北京华卫骥生物医药有限公司创建于2001年8月，由卫生部老干部协会下属的北京卫骥医药卫生开发公司改制而成。2003年，公司顺利通过国家药品批发企业GSP认证，2005年8月通过疫苗增项认证，2014年9月通过新版GSP认证。公司注册资金1000万元，拥有专业冷库1580立方米。药品经营许可证、GSP证书。公司主要代理或推广中生集团、华北制药金坦、四川远...
沛嘉医疗生物制品冷藏库项目客户背景：沛嘉医疗是全球医疗创新解决方案服务商，秉持“至善尽心，敬畏生命”的理念，致力于通过持续的创新，提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案，减轻病患痛苦，提升病患生活质量，成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗...
一个理想的医药工业洁净厂房既要满足生产诉求，又要兼顾办公、仓储、环保设施(设备层)等内容。这类厂房的施工往往依据设计院或有设计资质的专业企业，出具设计图纸，以深化后施工图为标准，开展装修和内部技术配套方案的建设。生产区域的环境参数应按照现行《医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019》等标准规范的要求进行设计。医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象，同时设定不同房间的温湿度、压差...
一、 仓库温度分布、运输验证新国标发布医药冷链运输验证新国标GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》于2017-10-14正式发布，并将于2018-05-01开始实施。 该标准规定了对温控仓库、...
药品冷藏库工程项目，建设一个合规的医药冷库项目，要遵循GSP和GMP、FDA认证要求。最重要的是全过程验证工作，即4Q，分别为：DQ，设计认证（Design Qualification），确认设备的设计符合用户需求规范以及相关法规。 IQ，
《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 GBT34399-2017》免费下载【导言】：中华人民共和国国家标准《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范 GBT34399-2017》于2018年5月1日实施，甘肃万能制...
为医药冷链物流企业建造大中小型冷库工程。通过3Q验证。设计温度2-8度，-18~-25度。
防爆型冷库与普通型冷库说明 随着装配式活动冷库的推广和普及，装配式防爆冷库越来越受社会各界的关注，也是化工、电子、通讯等生产型企业必要的储存设备或生产配套设备。防爆冷库除了具备普通冷库的所有功能之外，还必需具备相对恒温、防火、卸爆、预警、报
项目说明：为其海关监管查验区内，承建进出口药品冷藏库阴凉库工程。冷库容积30000立方，按照GSP认证标准要求，温度湿度以及监控系统，项目经过近2个月时间的设计施工，已完成。验收交付客户使用。以下为现场过程中图片 北京浩爽制冷-----是国...
1.制冷蒸发器表面结霜太厚或积尘过多，传热效果下降导致库温下降缓慢的另一重要原因是蒸发器传热效率低，这主要是由于蒸发器表面霜层过厚或积尘过多引起的。由于制冷冷库蒸发器的表面温度大多低于0℃ ，而库房湿度相对较高，空气中的水分极易在蒸发器表面...
之前轰动全国的山东疫苗事件相信很多人还记得，因为这件事情很多妈妈至今还在担惊受怕，医药制品、疫苗制品的卫生安全问题一时间成为全国人民关注热点，医药冷库、医药冷库工程不再是边陲小镇而成为了国际化的大都市，被人民热烈的关注着。北京浩爽小编今天给...
FDA是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为:Food and Drug Administration,它是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家...
前 言本人一直从事医药行业冷库建设工程领域，工作中为各类医药公司药厂和医院等建造了众多的药品冷库工程。综合多年经验，简述一下关于医药或相关公司冷库建设过程中的一些经验，以供大家参考。北京浩爽制冷www.lqee.com 笔者在药品冷库...
客户简述：项目建设方主要是从事医药器械合规供应链解决方案。提供合规仓储服务、冷链运输服务等。工程简述：本次建设的工程项目位于北京市亦庄生物科技园区，标准化月台仓库，消防和建筑物本身已是标准化建筑条件。本次改建成阴凉库和冷藏库冷冻库，温度范围...
市场活动：做为一带一路重要的区域，中亚国家哈撒克斯坦是独联体国家中仅次于俄罗斯的第二大国家，是世界国土面积第九大国家。做为专业的医药冷链物流工程建造商，北京浩爽的商务人员和哈撒克斯坦当地的医药物流GSP认证公司的人员，一同走进哈国的医药冷流中心，该国90%的药品进口途径通过航空，都储藏在这个医药冷链中心。（类似于中国的国药物流在北京机场周边的第一大物流中心）。该中心面向哈国全境提供生物医药冷...
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